盡早確定最佳的機會。確保你是第一個上市。仿制藥行業依靠擁有高質量,及時的信息來識別即將到來的全球患者到期。并且從透視角度來看,您需要在仿制藥生命周期中擁有正確的專業知識。

選擇和發展

  • 選擇潛在的泛型
  • 評估保護狀態
  • 了解競爭對手
  • 創建許可策略

 

PRE配方

  • 藥物特性描述
  • API的固態特性研究
  • PH /溶解度分布
  • 強迫退化研究
  • 客戶兼容性研究
  • API與容器的兼容性研究
  • 特征描述

制定發展

  • 制定發展的早期研究
  • 臨床試驗的原型配方
  • 創新產品生命周期管理的產品創新
  • 初步過程識別
  • 參考準備的來源和供應
  • 一致性評估服務(BE,BE,BA),我們有自己的醫院臨床試驗中心。