藥學研究

遍布全球供應商:小桔生物擁有來自美國、英國、愛爾蘭、法國、德國、意大利、日本、印度等全球主要原輔料藥出口,公司通過全球的供應渠道,能迅速為客戶的原輔料的采購注冊提供最快速和省心省錢的方案。

專業的進口注冊團隊:擁有多年進口注冊研發經驗,成功申報45個品種:格列本脲、氯米芬、福辛普利、帕羅西汀、頭孢地尼、培哚普利等。

原料藥可穩定供應品種:西地那非,奧美沙坦酯,瑞格列奈,托吡酯,頭孢地尼,培哚普利,索利那新,格列本脲,恩他卡朋,氟伐他汀,阿那曲唑,己酮可可堿。

臨床試驗

在Pharma-orange,我們在實驗室開發和測試了所有新的API和中間體。 我們通過精通加工/成本效益/更快的反應和良好的質量控制確保我們的合作伙伴從中受益。 我們將技術升級到生產相關原料藥和中間體的水處理工藝,以解決我們的API合作伙伴在國內外的問題。

原料藥和中間體

最多、最全、最穩定的供應商渠道

小桔生物擁有來自全球近200個合法藥品供應商,建立了長期的戰略合作協議,主要供應商來自美國、加拿大、日本、歐盟等發達國家,部分供應商擁有合法的管制類藥品出口資質(小桔生物在較難進口的管制類藥品上,也具有豐富經驗和優勢)。

 

最新、最快、最全面的信息咨詢:

小桔生物搜集了品種具體的采購信息,包括生產廠名稱和地址、持證商名稱和地址、分銷商名稱和地址、包裝規格、藥品價格以及最新的官方說明書等資料,為您申請批件提供免費咨詢,為進口三批次參比制劑制定合理的方案,為一致性評價保駕護航。

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豐富、高效、成熟的報批經驗

小桔生物參比制劑團隊經過近兩年的時間,成功的進口近200個品種參比制劑,設有專門的通關、清關團隊,嚴格的資料內審流程,與廣州、上海及南京等口岸相關部門建立良好的溝通,了解各口岸的通關、清關要求,能根據您的要求以及品種的特點,迅速給出進口方案,在最短時間拿到通關單。

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可全面滿足廠家申報注冊所需資料證明:

嚴格按照《總局關于研制過程中所需研究用對照藥品一次性進口有關事宜的公告(2016年第120號)》文件操作,提供(1)通關單原件;(2)原產地證明原件;(3)裝箱單、提運單和貨運單原件;(4)其他開具參比制劑13%增值稅專用發票原件;(5)海關關稅和增值稅復印件。